修订说明

《中华人民共和国医疗法律法规全书》自出版以来,深受广大读者的欢迎和好评。本书在上一个版本的基础之上,根据国家法律、行政法规、部门规章、司法解释等文件的制定和修改情况,作出如下更新:

1.增加法律法规20余件:《医疗机构管理条例》《医疗卫生机构信息公开管理办法》《优抚医院管理办法》《药品召回管理办法》《药品年度报告管理规定》《药品网络销售监督管理办法》《放射性药品管理办法》《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》《医疗器械应急审批程序》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《疫苗生产流通管理规定》《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》,等等。

2.删去法律法规6件:《医师资格考试暂行办法》《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,等等。

3.增加典型案例10个:《最高人民法院发布10个药品安全典型案例》。

4.最新收录人大代表建议的重要答复11件:《关于鼓励支持二级以上医疗机构的医生开设个体诊所,缓解群众“看病难,难看病”问题的建议》《对十三届全国人大四次会议第6418号建议的答复——关于规范医师多点执业相关制度的建议》,等等。