会员
药物和医疗器械临床试验GCP200问
更新时间：2020-02-22 11:32:34 最新章节：附件 临床试验保存文件
书籍简介
临床试验质量管理规范（GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求，名词解释，操作规范要求，实操技巧，临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容，国内应尚无雷同之作。
品牌：人卫社
上架时间：2017-06-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
最新上架
- 会员本书由中华医学会激光医学分会组织外科与妇产科学组及全国相关领域知名专家共同编写。根据国内外泌尿外科激光领域的最新技术进展和研究成果，结合编写专家丰富的临床实践经验，全面介绍了激光的医学基础知识，激光在泌尿外科领域的应用历史、应用类型及特征，重点介绍激光在泌尿外科常见病、多发病（泌尿系统结石、前列腺增生症、泌尿系统肿瘤、上尿路狭窄、尿道狭窄、尿失禁、泌尿男生殖系统疾病以及肾囊肿等）中的临床应用。具有医学12.9万字
- 会员本书总结了近年来国内外研究进展和编者所在专病中心阶段性临床实践结果，对胆道肿瘤的病理组织学分类、流行病学特点、发病机制、通用性治疗方案的原则以及胆道系统癌前病变和恶性肿瘤的诊疗等要点及进展内容，通过问题式引入，进行了系统性阐述。紧扣胆道肿瘤系统化治疗理念，条理清晰，着重展现了依据疾病特点、规范化治疗原则和病患整体情况制订个体化治疗方案的循证医学证据。此外，书中的“计划性肝切除”外科体系化方案等内容医学12万字
- 会员本丛书编写由湘雅系统各学科带头人主笔，同时邀请精英教学医院联盟、毕业后医学教育联盟成员单位共同参与审稿，以增加教材的普适性。丛书凝结了各大基地专科临床实践中宝贵的经验，内容包括各学科必备技能操作规范、流程、培训要点和评判标准，以及常见问题和操作误区。写作方式深入浅出，有利于百忙中的高年资住院医、专科医师学习和提高专业技术水平。根据相关学科就近原则分为内科、外科、骨科、妇产科和儿科、耳鼻喉科、口腔、医学27.9万字
- 会员本书为谷涌泉教授作为总主编的系列培训图书，内容和形式也可作为参考书使用。血管外科疾病健康教育，采用临床经验总结结合循证护理模式，从入院教育、术前教育、术后教育、出院教育对患者进行全面的血管外科疾病知识学习与普及，提高患者预后效果。应急预案将血管外科疾病发展过程中可能出现的突发病情变化进行汇总，内容包括：症状、体征等病情判断，病情变化后的紧急处置，以及根据临床实际操作绘制的应急预案流程图，为护理人员医学7万字
- 会员本书内容分为六部分：1、磁共振导引微创诊疗总论（磁共振硬件与软件技术最新概况、磁共振兼容微创介入器械与设备简述、微创介入导引技术分类与应用、磁共振介入专用线圈的开发与应用、前沿快速成像序列应用）；2、磁共振导航微创诊疗基本介入技术（穿刺技术，诊疗技术，术中磁共振，科室建立及人员要求）；3、磁共振引导非血管介入技术应用（非肿瘤性病变的诊疗与实体肿瘤的微创介入治疗方法与应用，特异性优势的体会与价值）4医学40万字
- 会员增加了关于超声图像质量评价及乳腺病变管理等相关内容，添加了如硬化性腺病、放射状瘢痕、少见类型乳腺恶性肿瘤等罕少疾病等内容，叙述乳腺淋巴结引流及转移评价等内容，同时根据最新的研究进展以及临床应用，重点叙述了在治疗以及诊断领域的最新成果。全书在编写中强调超声影像与临床及病理相结合、论述有据，系统化、条理化的分析各种乳腺疾病不同临床进程及病理改变的超声表现，凸现超声以及相关影像的对乳腺疾病诊断的价值和特医学26.9万字
- 会员作者是国内知名医院的神经外科医生，通过讲述脑瘤患者的故事，揭秘大脑的所有类型的脑肿瘤，抽丝剥茧讲述大脑的秘密，脑的健康密码。介绍大脑杀手的来龙去脉及防治知识，提高大众对神经科学的兴趣。适合年轻医学生和大众阅读。医学7.7万字